JJH201501的III期临床试验已完成所有受试者的随访观察★★ღ★，正在进行数据统计分析工作★★ღ★。据此美国CERANETWORK超清美国CERANETWORK超清★★ღ★，该药物有望于今年年底前提交上市申请★★ღ★。与此同时★★ღ★，公司核心老产品利可君片★★ღ★、尼群洛尔片通过市场拓展★★ღ★，仍释放着巨大增长潜力★★ღ★，形成“新老并举”的发展格局★★ღ★。
作为的“压舱石”★★ღ★，利可君片（曾用名“利血生片”）的历史可追溯至青蒿素研发前一年★★ღ★，是我国集国家之力研发的经典升白药天生赢家凯发k8国际★★ღ★，★★ღ★，主要用于预防★★ღ★、治疗白血球减少症及血小板减少症★★ღ★，具有稳定升高白细胞的作用凯发K8天生赢家一触即发官网★★ღ★，★★ღ★，且安全性高★★ღ★，在临床应用中经受了长期疗效验证★★ღ★。
为提升产品竞争力★★ღ★，吉贝尔耗时5年多完成二次研发★★ღ★，将生产工艺从15步优化至4步美国CERANETWORK超清★★ღ★，药品纯度从94%提升至99.6%以上★★ღ★，并斩获两项国家发明专利★★ღ★，专利保护期直至2041年12月★★ღ★，巩固了其独家生产的市场地位★★ღ★。
利可君片的预防属性意味着副作用低微★★ღ★，老药的实惠与疗效经过长期验证★★ღ★，这让利可君片在抗癌★★ღ★、甲亢★★ღ★、乙肝★★ღ★、结核等伴有白细胞降低的治疗中得到广泛应用★★ღ★。
在肿瘤治疗领域★★ღ★，利可君片的价值正被重新认知★★ღ★。2022年5月★★ღ★，《临床路径释义·肿瘤疾病分册（2022年版）》将其列为恶性肿瘤治疗推荐用药★★ღ★。在肿瘤患者放化疗引发的骨髓抑制预防与治疗中★★ღ★，升白药需求迫切★★ღ★。据国家癌症中心数据★★ღ★，2024年我国新发肿瘤482.5万例★★ღ★，总存活患者达1820万人★★ღ★，升白药市场空间广阔★★ღ★。
得益于副作用低★★ღ★、可长期服用且价格亲民（一个疗程仅600元）的优势★★ღ★，利可君片在肿瘤市场的渗透率正逐步提升★★ღ★。2024年★★ღ★，该产品实现销售收入6.52亿元凯发在线网址★★ღ★，但在肿瘤市场的覆盖仅约20万患者★★ღ★，覆盖率不足5%★★ღ★。这意味着还有95%的市场等待开拓★★ღ★，利可君片还有很大的增长潜力★★ღ★。
另一款核心老产品尼群洛尔片同样表现亮眼★★ღ★。作为我国首个复方抗高血压一类新药★★ღ★，其由低剂量二氢吡啶类钙通道阻滞剂（尼群地平）和β受体阻滞剂（阿替洛尔）组成凯发在线网址★★ღ★，经海军军医大学药理学专家苏定冯教授10年筛选研发★★ღ★，吉贝尔与该校联合完成临床开发并拥有完全商业权益★★ღ★。
吉贝尔在机构调研中介绍★★ღ★，该药物创新性地运用了协同降压机制★★ღ★，消减不良反应★★ღ★、提升疗效★★ღ★，有效控制血压★★ღ★，又能有效保护靶器官★★ღ★，扩大了适应范围和人群★★ღ★，减轻了药物的副作用★★ღ★，提高了患者的依从性★★ღ★，具有良好的应用前景★★ღ★，尤其适用于高血压伴高心率领域★★ღ★。
一项对2997例原发性高血压患者的临床研究表明★★ღ★，患者治疗后心率平均下降7次/分钟★★ღ★。不同访视结果显示★★ღ★，治疗一个月后★★ღ★，心率下降值趋于缓和稳定★★ღ★，尼群洛尔片尤其适用于高血压伴高心率患者★★ღ★，疗效显著★★ღ★，临床不可替代★★ღ★。《中国高血压防治指南》将尼群洛尔片列为我国临床主要推荐应用的优化联合治疗方案之一★★ღ★，《高血压合理用药指南》也将尼群洛尔片列为推荐用药★★ღ★。
从销售数据看★★ღ★，尼群洛尔片已踏上规模化增长之路★★ღ★。2018年销售额1847.95万元★★ღ★，2024年已突破1.27亿元★★ღ★。吉贝尔表示★★ღ★，近年来公司通过组建专门事业部★★ღ★、构建专家网络★★ღ★，加快扩大尼群洛尔片销售规模★★ღ★，产品销售收入实现了持续较快增长AI医疗应用★★ღ★！★★ღ★，预计后续能为公司带来稳定的收入增长★★ღ★。
业内专家分析★★ღ★，我国3亿高血压患者中约三分之一伴有高心率症状★★ღ★，对应细分市场规模可达20亿-30亿元★★ღ★，尼群洛尔片在此领域具有明显优势和应用前景★★ღ★。
在老产品稳步增长的同时★★ღ★，吉贝尔的创新药管线已进入收获期★★ღ★。公司构建的氘代药物研发★★ღ★、复方制剂研发★★ღ★、脂质体药物研发三大技术平台★★ღ★，正支撑起一系列差异化创新药的研发进程★★ღ★。氘代技术与脂质体技术的突破★★ღ★，更让公司跻身国内极少数同时掌握这两项前沿技术的企业行列★★ღ★。
其中★★ღ★，吉贝尔氘代技术平台的研发与世界同步★★ღ★。“公司拥有先进的药物分子筛选技术★★ღ★，具有先进的氘代药物合成技术,生产成本可控,并满足氘代率的要求美国CERANETWORK超清★★ღ★。公司氘代平台创新出的目标化合物大多数能有效延长药物半衰期,提高血药浓度和减缓药物代谢的速度,以达到降低给药剂量凯发在线网址★★ღ★、提高安全性,获得更佳的疗效美国CERANETWORK超清★★ღ★。”
据介绍★★ღ★，氘代药物是把药物分子上处于特定代谢部位的一个或多个碳氢键(C-H)用碳氘键(C-D)替代所获得的药物,从而延长药物半衰期★★ღ★、减少有毒代谢物的产生或药物间的相互作用,降低给药剂量★★ღ★、提高安全性以及获得更佳的疗效★★ღ★。
基于该平台开发的JJH201501是一款沃替西汀衍生物★★ღ★，针对抑郁症治疗★★ღ★。目前★★ღ★，该药物的国内三期临床试验已进入数据总结阶段★★ღ★，其采用与全球抗抑郁主流药物伏硫西汀片（丹麦灵北制药生产）头对头的试验设计★★ღ★。初步结果显示★★ღ★，JJH201501在低剂量下即可达到对照药物常规用量的效果凯发在线网址★★ღ★，且安全性更优★★ღ★、不良反应更低★★ღ★。
从市场需求看★★ღ★，抑郁症治疗领域存在巨大未被满足的需求美国CERANETWORK超清★★ღ★。国家卫健委数据显示★★ღ★，我国临床确诊抑郁患者约4800万★★ღ★，而《柳叶刀-精神病学》2024年中国流行病学研究认为★★ღ★，我国包含未就诊的轻度至重度抑郁状态人群为9500万人★★ღ★。2022年底获批的同类新药若欣林（盐酸安舒法辛缓释片）2024年销售额已达7.5亿元★★ღ★，行业预测其销售峰值将超20亿元★★ღ★，侧面印证了市场潜力★★ღ★。
除JJH201501外★★ღ★，吉贝尔基于氘代技术平台还布局了抗胃酸新药JJH201701★★ღ★、治疗胆囊炎胆结石新药JJH201801★★ღ★、降糖新药JJH202301等多个管线★★ღ★，形成梯队化研发格局★★ღ★。其中★★ღ★，JJH201501已获得中国和美国发明专利授权★★ღ★，若上市进展顺利★★ღ★，有望成为国内首个氘代抗抑郁一类新药★★ღ★。
在脂质体药物领域★★ღ★，吉贝尔同样取得突破★★ღ★。该技术通过将药物包封于类脂肪双分子层内★★ღ★，形成亚微米或纳米级微型囊泡★★ღ★，可实现药物在人体内生物降解无免疫原性★★ღ★，更能改变体内分布★★ღ★，靶向肝凯发在线网址★★ღ★、脾★★ღ★、胃及淋巴等组织器官★★ღ★，具备靶向精准★★ღ★、安全性高★★ღ★、适应症拓展潜力大等显著优势★★ღ★。
基于脂质体药物研发平台★★ღ★，吉贝尔开发的一类抗肿瘤新药JJH201601已进入IIa期临床试验★★ღ★，目前已入组胆管癌★★ღ★、胰腺癌患者10余例★★ღ★。临床前研究显示★★ღ★，在重度免疫缺陷小鼠构建的PDX荷瘤模型中★★ღ★，该药物对局部晚期或复发/转移性胰腺导管腺癌★★ღ★、胆道癌★★ღ★、肝细胞癌的抑瘤效果优于多西他赛★★ღ★、白蛋白紫杉醇等阳性对照药物★★ღ★，且耐受性和安全性良好★★ღ★。
值得关注的是★★ღ★，在国内创新药行业中★★ღ★，同时掌握氘代技术和脂质体技术平台的企业极为稀缺★★ღ★，仅有石药集团等极少数企业具备这一能力★★ღ★。吉贝尔凭借前瞻性布局与持续研发投入★★ღ★，成为这一领域的佼佼者凯发在线网址★★ღ★，为其创新药管线的持续产出奠定了坚实基础★★ღ★。
此外★★ღ★，吉贝尔还在探索AI辅助药物筛选技术★★ღ★，以提升研发效率美国CERANETWORK超清★★ღ★，并在抗胃酸★★ღ★、降糖★★ღ★、麻醉镇痛等领域布局多条研发管线★★ღ★，持续丰富创新药矩阵★★ღ★。
吉贝尔的发展轨迹★★ღ★，离不开“研发与销售并重”的战略调整★★ღ★。2024年★★ღ★，公司实现营业收入8.97亿元★★ღ★，扣非净利润2.15亿元★★ღ★。今年3月★★ღ★，公司推出的员工激励计划覆盖数百位一线市场人员★★ღ★，推动市场拓展能力持续提升★★ღ★。
“2025年是公司发展的关键一年★★ღ★。”吉贝尔表示★★ღ★，公司加大力度完善营销体系建设★★ღ★，进一步提升整体销售水平★★ღ★，充分利用现有资源和优势★★ღ★，强化队伍建设★★ღ★，加大利可君片在肿瘤领域的推广力度★★ღ★，加快推进尼群洛尔片在高血压伴高心率领域的推广与运用★★ღ★，深入开展院外市场(药店市场)的开发与维护,促进销售收入实现快速增长★★ღ★。
从行业视角看★★ღ★，中国创新药正处于政策红利★★ღ★、技术突破与市场需求共振的黄金期★★ღ★。吉贝尔聚焦三大技术平台美国CERANETWORK超清★★ღ★，通过“老产品挖潜+创新药突破”的双路径★★ღ★，在满足临床需求的同时★★ღ★，实现企业的高质量增长★★ღ★。
在业内看来★★ღ★，随着抗抑郁新药JJH201501上市申报进入倒计时★★ღ★，以及利可君片★★ღ★、尼群洛尔片市场渗透率的逐步提升★★ღ★，这家“小而美”的创新药企★★ღ★，正以“老树开枝★★ღ★、新树含苞”的态势★★ღ★，向市场展现其长期增长的底气★★ღ★。（齐和宁）
